Les résultats du dernier essai clinique de phase III au Brésil démontrent la sûreté du vaccin chinois contre le COVID-19, et reflètent les efforts déployés par la Chine pour faire avancer le développement de vaccins en vue de les rendre accessibles au public dès que possible.

Au moins 60 000 personnes dans le monde ont été vaccinées durant la dernière phase d'essai clinique. Il ne reste plus que quelques étapes à accomplir avant que les vaccins chinois puissent être mis sur le marché, une possibilité envisageable dès la semaine prochaine ou le mois prochain, selon les experts.  

Aucun effet secondaire grave n'a été signalé parmi les 9 000 volontaires inoculés au Brésil avec un vaccin développé par le fabricant chinois Sinovac, ce qui montre la sûreté du candidat-vaccin CoronaVac, annonce le communiqué du centre brésilien de recherche biomédicale de l’institut Butantan envoyé mardi au Global Times.

Le gouvernement brésilien est prêt à inclure le vaccin chinois dans son programme national de vaccination, et a d’ores et déjà décidé d'acheter 46 millions de doses du vaccin de Sinovac, a rapporté Reuters mercredi. 

Les fabricants chinois Sinovac, Sinopharm et CanSino ont mené des essais cliniques dans plusieurs dizaines de pays, dont le Brésil, la Turquie, l'Indonésie, les Émirats arabes unis, l'Égypte, la Russie et le Pakistan, recrutant pour cela des centaines de milliers de volontaires.

Aucun effet indésirable grave n'ayant été signalé, la sûreté des vaccins chinois est démontrée, et les autorités chinoises travaillent jour et nuit pour que les fabricants soient prêts à rendre les vaccins accessibles au public, ont indiqué certains fonctionnaires chinois. 

Des vaccins à l’horizon 

Les essais cliniques de phase III sont cruciaux pour démontrer la sûreté et de l'efficacité d'un vaccin avant sa certification pour usage public, a déclaré mardi Wang Tao, examinateur en chef du Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), lors d'une conférence de presse.

Outre les essais de dernière phase qui servent à fournir une gamme complète de données, les autorités doivent s'assurer que la production à grande échelle répond aux normes de qualité, a souligné Wang Tao. 

Un fonctionnaire de la NMPA, qui a préféré garder l’anonymat, a déclaré mercredi au Global Times que l’administration travaille sans relâche pour être en mesure de recevoir à tout moment les documents soumis par les entreprises et leur répondre dans les 72 heures.

Parallèlement aux efforts faits pour rendre les processus d'approbation plus efficaces, tout le travail nécessaire en amont du processus final d'homologation des vaccins a été priorisé avec l’examen simultané de chaque procédure pour gagner du temps.  

« Les conditions de fabrication sont au point, et les vaccins sont prêts. Ils seront probablement disponibles au grand public dès le mois prochain, ou d'ici la fin de l'année », a déclaré mercredi au Global Times un expert en immunologie travaillant à Beijing qui a demandé à garder l'anonymat. 

Tao Lina, expert en immunologie à Shanghai, est encore plus optimiste et envisage une disponibilité des vaccins dès la semaine prochaine, étant donné que les données des essais cliniques de phase III seront bientôt publiées. 

Une fois que les essais cliniques permettent de réunir suffisamment de données de recherche pour prouver qu'un vaccin est efficace, stable et sûr, et que les fabricants sont capables de le produire à grande échelle, les entreprises peuvent demander la mise sur le marché, a expliqué Wang Tao de la NMPA. Conformément à la loi, la NMPA donnera la priorité aux demandes relatives aux vaccins de COVID-19, afin d’en assurer l’accès au public dès que possible. 

Tandis que de plus en plus de cadres et experts chinois décrivent l’achèvement prochain du développement de vaccins en Chine, l'excitation populaire ne cesse de croître en anticipation de ces vaccins, vus comme la solution la plus prometteuse pour vaincre le coronavirus qui a causé plus de 41 millions d'infections dans le monde, et plus d'un million de décès.