Les premiers volontaires inoculés avec un vaccin chinois il y a 6 mois devraient bientôt recevoir une deuxième dose

La période d'observation médicale de six mois pour le premier lot de volontaires ayant reçu un vaccin chinois contre le COVID-19 se terminera ce weekend, alors que les volontaires ont effectué leur dernier prélèvement sanguin pour voir leurs niveaux d'anticorps.

L'équipe de recherche prévoit de donner aux volontaires une deuxième dose toujours sur une base volontaire afin de renforcer leur immunité contre le nouveau coronavirus, a appris le Global Times de l'équipe de recherche. Les autres vaccins candidats chinois entrant dans les essais de stade avancé nécessitent tous au moins deux doses pour maximiser la réponse immunitaire.

Le premier groupe de 108 volontaires a commencé à recevoir ses injections le 17 mars à Wuhan pour les essais cliniques de phase 1 du Vaccin recombinant contre le nouveau coronavirus (Ad5-nCoV), co-développé par la société de biotechnologie CanSino Biologics Inc, basée à Tianjin, et l’équipe de l’experte militaire en maladies infectieuses Chen Wei.

« Nous avons prélevé environ 35 millilitres d'échantillons de sang ce matin. La deuxième dose pourra être administrée dans les deux jours qui viennent. Je n'ai eu aucun effet indésirable, ni rhume, ni fièvre, au cours des six derniers mois », a déclaré samedi Zhu Aobing, 28 ans, qui fait partie du premier groupe de volontaires.

Ce vaccin candidat était à l'origine conçu pour une injection à dose unique, et l’on estime qu'il devrait rester efficace pendant deux ans et être conservé à une température de 2 à 8 degrés Celsius.

Mais l'équipe de recherche a l'intention d'étendre son inoculation à deux doses afin d'apporter une meilleure protection aux volontaires, a indiqué samedi un chercheur participant aux essais cliniques à Wuhan. Si une dose supplémentaire du vaccin est administrée, l'équipe entamera une nouvelle période de six mois d'observation et de suivi médical.

Aucun effet indésirable grave n'a été découvert à ce jour avec l'Ad5-nCoV, a affirmé Zhu Tao, directeur scientifique de CanSino, lors d'une conférence tenue le weekend dernier.

L'efficacité du vaccin a été remise en question en raison de tests montrant de faibles taux d’anticorps dans les données des essais de phase 1 et 2 publiées précédemment. Cependant, M. Zhu a déclaré que l'anticorps neutralisant du vaccin avait peut-être été sérieusement sous-estimé, ajoutant qu'une seule dose de ce vaccin pouvait obtenir l'effet immunitaire équivalent à deux doses de vaccin inactivé. Il a également souligné que différentes méthodes de test pouvaient sérieusement affecter les données de test des anticorps.

Les données montrent en effet que le vaccin Ad5-nCoV n'est pas moins efficace que le vaccin Ad26 du même type qui a déjà été approuvé en Russie, a ajouté M. Zhu.

Trois autres vaccins candidats développés en Chine nécessitent également deux doses d'injection, dont deux vaccins inactivés développés par le China National Pharmaceutical Group Sinopharm à Beijing et un autre vaccin inactivé développé par Sinovac Biotech Ltd.

Un intervalle de 28 jours entre deux doses est un schéma normal, tandis qu'un intervalle de 14 jours est acceptable dans des situations d'urgence, a fait savoir Yin Weidong, PDG de Sinovac, à divers médias.

La question de savoir si une troisième dose sera nécessaire est toujours en cours d’étude, mais l'équipe a déjà conçu une troisième dose dans ses essais cliniques de phase 2 et rendra compte des résultats bientôt, a noté M. Yin. Il a suggéré de ne pas trop s'inquiéter d'une diminution du taux d'anticorps au fil du temps, car une injection supplémentaire pourra consolider les effets immunitaires.

Les sociétés chinoises de vaccins ont signé des accords de coopération avec des institutions de plusieurs pays pour promouvoir les essais cliniques de phase finale, a rappelé vendredi Wu Yuanbin, directeur général de la science et de la technologie pour le développement social auprès du ministère de la Science et de la Technologie, lors d'une réunion d'information du Bureau d'information du Conseil des affaires d'État.

Les deux vaccins inactivés de Sinopharm sont entrés dans des essais cliniques de phase 3 au Moyen-Orient, avec plus de 35 000 personnes vaccinées et aucun effet indésirable grave. Sinovac mène elle ses essais cliniques de phase 3 pour son vaccin inactivé dans des pays d'Amérique du Sud et d'Asie du Sud-Est, et ce sans aucun problème constaté. Des volontaires pour les essais de stade avancé de l'Ad5-nCoV recevront également des injections dans quelques pays d'Eurasie, a fait savoir M. Wu.