Le Centre américain de contrôle et de prévention des maladies (CDC) et la FDA, l'agence de régulation des médicaments, ont annoncé vendredi que leur système de surveillance avait signalé un potentiel lien entre le nouveau vaccin bivalent contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech et des accidents vasculaires cérébraux chez des personnes âgées de 65 ans et plus.
Le Vaccine Safety Datalink, le système de surveillance en temps quasi réel du CDC, a identifié les critères statistiques permettant de déclencher une enquête supplémentaire afin de déterminer "s'il y a eu un problème de sécurité" concernant les AVC ischémiques chez les plus de 65 ans ayant reçu le vaccin actualisé, a indiqué l'organisme fédéral sur son site.
Cette enquête "a soulevé la question de savoir" si le risque d'accident vasculaire cérébral était plus élevé dans les 21 jours suivant la vaccination que dans les 22 à 44 jours suivants, selon le CDC.
Une étude préliminaire utilisant la base de données du ministère des Anciens combattants n'a toutefois pas montré de risque accru d'AVC ischémique après la mise à jour du vaccin, a-t-il ajouté.
Le Vaccine Adverse Event Reporting System, géré par le CDC et la FDA, n'a pas non plus constaté d'augmentation des signalements d'AVC ischémiques après injection. Enfin, Pfizer et BioNTech ont dit dans un communiqué que "rien ne permet de conclure" que de tels AVC pourraient être associés à l'utilisation de leur vaccin.
