L'OMS autorise le vaccin de CanSinoBIO contre le COVID-19

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié une autorisation d'utilisation d'urgence pour le CONVIDECIA, un vaccin produit par le fabricant chinois CanSino Biologics, ce qui en fait le troisième vaccin chinois validé par l'OMS pour la prévention du COVID-19.

Le vaccin affiche une efficacité de 64% contre les maladies symptomatiques et de 92% contre le COVID-19 sévère, selon le communiqué officiel de l'OMS publié jeudi.

Le vaccin de CanSinoBIO est basé sur un adénovirus humain modifié qui exprime la protéine de pointe (protéine S, ou Spike) du SRAS-CoV-2. Il est administré en une seule dose.

Les chercheurs ont découvert que le rappel du vaccin Ad5-nCoV induisait une puissante activité neutralisante contre le virus de type sauvage et le variant Omicron, s'avérant ainsi être un meilleur choix pour un rappel de vaccination mixte.

L'autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin de CanSino s'ajoute « à un portefeuille croissant de vaccins validés par l'OMS pour la prévention du COVID-19 causé par le SARS-CoV-2 », a déclaré l'organisation.

Il s'agit également du premier vaccin contre le COVID-19 de troisième génération de la Chine approuvé par l'OMS,utilisant un virus relativement inoffensif et non apparenté appelé adénovirus qui a été conçu pour transporter l'ADN codant pour la protéine virale cible souhaitée, telle que la protéine de pointe du SARS-CoV-2.

Obtenir le feu vert de l'OMS signifie que CanSinoBIO a reçu un « laissez-passer vert » sur le marché mondial et devrait être approuvé pour une utilisation dans davantage de pays qui ont adopté la liste de validation de l'OMS pour la vaccination, ont déclaré des experts.

Le vaccin de CanSinoBIO a été approuvée pour commercialisation en Chine en février de l'année dernière. Il a été autorisée pour une utilisation d'urgence au Mexique, au Pakistan, au Chili, en Argentine, en Équateur, en Hongrie, en Indonésie et au Kirghizistan, et a obtenu la certification GMP (Good Manufacturing Practice, soit « bonnes pratiques de fabrication ») dans l'Union européenne (UE).

Utiliser le vaccin à vecteur d'adénovirus recombinant de CanSino comme rappel après deux doses de vaccin inactivé s'est avéré sûr et plus efficace que la prise d'un vaccin inactivé comme rappel, ont révélé des données de recherche.

Le vaccin a été adopté ou recommandé comme injection de rappel dans de nombreux pays et régions tels que la Chine, le Royaume-Uni, les États-Unis, le Canada, le Chili, la Thaïlande, le Brésil, les Émirats arabes unis, le Pérou et l'Argentine.

Le vaccin à ARNm et le vaccinà pulvérisation nasale développés par CanSinoBIO sont également en cours de phase clinique en Chine.

En janvier 2020, au tout début de l'épidémie de COVID-19, CanSinoBIO a rapidement lancé sa recherche et est devenu le premier à lancer un essai clinique au monde après seulement 55 jours. L'essai clinique mondial multicentrique de phase 3 a été lancé en mai 2020, et il était également le plus grand essai clinique d'un vaccin contre le COVID-19 en Chine.

Plus de 120 produits vaccinaux contre le COVID-19 sont actuellement en cours d'essais cliniques dans le monde, dont 27 ont été approuvés pour commercialisation ou utilisation d'urgence au niveau national, tandis que seulement 11 ont obtenu une autorisation d'urgence de l'OMS.