Les vaccins chinois attendent l’approbation de l’UE et de l’OMS et seront une « aubaine majeure pour le monde »

L’Agence européenne des médicaments (AEM), le principal organisme de réglementation pharmaceutique de l’UE, a annoncé le 4 mai avoirentamé un examen continu du vaccin chinois Sinovac contre le COVID-19. Les experts ont souligné qu’une fois le vaccin approuvé, la Chine s’acquitterait davantage de ses responsabilités internationales en tant que puissance majeure et apportera un soutien à la communauté internationale dans la lutte contre la pandémie.

Sinovac et Sinopharm, un autre vaccin contre le COVID-19 produit en Chine, sont également en cours d’évaluation par l’OMS pour une utilisation d’urgence, et les résultats sont attendus d’ici une semaine.

L’AEM a fait savoir que la décision de savoir si Sinovac peut être commercialisé en Europe sera prise sur la base des résultats préliminaires d’études de laboratoire et cliniques.Selon l’AEM, un examen continu vise à accélérer l’évaluation d’un médicament prometteur lors d’une urgence de santé publique, en permettant de revoir les données au fur et à mesure qu’elles deviennent disponibles à partir des études en cours. Un calendrier précis n’a pas été fourni, cela devrait « prendre moins de temps que d’habitude ».

Des sources à Sinovac ont déclaré le 5 mai au Global Times qu’étant donné qu’il y a de nombreux vaccins contre le COVID-19 en attente d’approbation par l’AEM, un tel processus ne devrait pas être terminé rapidement. Les quatre vaccins précédents ont mis deux à trois mois après le début des examens continusavant d’être approuvés. Trois autres vaccins, Sputnik, CureVac et Novavax, suivent aussi cette procédure.

L’AEM a déjà approuvé quatre vaccins contre le COVID-19, développés par BioNTech et Pfizer, Moderna, AstraZeneca et Janssen. S’il est approuvé, le vaccin Sinovac sera le premier vaccin non occidental contre le COVID-19 à recevoir une autorisation de mise sur le marché dans l’UE.

En avril, le vaccin de Sinopharm a reçu un certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) des autorités hongroises, le premier vaccin chinois contre le COVID-19 à recevoir un tel certificat d’un pays de l’UE, et un pas en avant pour que les vaccins chinois deviennent un bien public mondial.

Les experts en vaccins ont souligné que cette autorisation améliore considérablement la compétitivité des vaccins chinois en Europe et la confiance des petits pays européens dans les vaccins chinois, étant donné la distribution inégale des vaccins en Europe.

« Concernant ce certificat, il est également plus probable que l’AEM approuvera plus rapidement la licence du marché des vaccins chinois », a déclaré mercredi Tao Lina, une experte en vaccins de Shanghai, au Global Times.

Sinovac et Sinopharm font également l’objet d’une évaluation par l’OMS pour une utilisation d’urgence, et les résultats sont attendus début mai.

Selon les données publiées sur le site Web de l’OMS, le vaccin Sinopharm avait une efficacité globale de 78,1 % dans les essais de phase III multi-pays et de 78,7 % d’efficacité dans la prévention des hospitalisations. « Aucun problème de sécurité n’a été identifié à partir d’études précliniques ou de reprotoxicité », remarque le rapport.

Bien que certains critiques aient souligné que les données relatives au vaccin de Sinopharm publiées par l’OMS sont insuffisantes en termes d’efficacité chez les personnes âgées, les experts ont affirmé qu’il s’agissait d’un cas normal pour les vaccins inactivés, et ont estimé que le manque de données sur le groupe des personnes âgées n’entravera pas le processus.

En théorie, l’efficacité des vaccins inactivés sur les personnes âgées pourrait être inférieure à celle d’autres populations, ont noté des experts au Global Times.« Selon les données cliniques de phase I et de phase II publiées par Sinovac et Sinopharm, qui est également un vaccin inactivé, nous pouvons également voir cette tendance », a déclaré mercrediau Global Times ZhuangShilihe, médecin de Guangzhou etexpert en immunologie, « Le fait que Sinopharm n’ait pas publié suffisamment de données concernant l’efficacité du vaccin sur les personnes âgées ne signifie pas qu’il existe des problèmes de sécurité », a noté Mme Tao.

Les experts ont souligné qu’après approbation, un grand nombre de vaccins pourront être fournis au programme COVAX, la plateforme mondiale codirigée par l’OMSqui soutient la recherche et le développement ainsi que la fabrication de candidats vaccins contre le COVID-19. La Chine a officiellement rejoint COVAX en octobre 2020, jouant un rôle positif en démontrant l’importance de la coopération internationale dans le monde.

La Chine est déjà le plus grand fournisseur mondial de vaccins, fournissant environ la moitié des vaccins mondiaux et plus de 200 millions de doses à d’autres pays. Le vaccin de Sinopharm a été autorisé par 45 pays et juridictions pour une utilisation chez les adultes de plus de 18 ans, et plus de 65 millions de doses ont été administrées dans le cadre de programmes d’utilisation d’urgence, tandis que le vaccin de Sinovac a été autorisé par 32 pays et 260 millions de doses de ce vaccin ont été distribuées en Chine et à l’étranger.

Les experts ont déclaré que l’approbation attendue des vaccins chinois par l’UE et l’OMS sera une aubaine majeure pour le monde, en particulier pour les pays en développement, qui ont désespérément besoin de vaccins, vu que les Etats-Unis, un autre grand fournisseur de vaccins, refusent d’assumer leurresponsabilité internationale.

La Chine accroît également son soutien à d’autres régions. Le 27 avril, le conseiller d’Etat chinois et ministre des Affaires étrangères Wang Yi a présidé une vidéoconférence avec la participation de cinq homologues d’Asie du Sud, exprimant la volonté de créer des réserves d’approvisionnement d’urgence dans les pays de cette zone dans la lutte contre le COVID-19. Par ailleurs, l

e 3 mai, l’ambassade de Chine en Argentine a annoncé que la Chine coopérerait dans la production du vaccin de Sinopharm, élargissant ainsi davantage la coopération régionale.