Le vaccin de Sinovac efficace contre les variants du virus au Brésil

Le vaccin contre le COVID-19 du chinois Sinovac a une efficacité de 50,7% et s'est avéré efficace contre les variants connus sous le nom de P1 et P2 qui sont répandus au Brésil, selon les dernières données. De plus, le taux d'efficacité du vaccin de Sinovac peut grimper à 62,3% avec un intervalle de plus de 21 jours entre les deux doses au lieu de 14 jours.

Ces résultats apparaissent dans le dernier rapport publié dimanche par l'Institut public Butantan de Sao Paulo, qui a testé et produit le CoronaVac, le vaccin inactivé contre le COVID-19 de Sinovac.

Le rapport a publié des données spécifiques et complètes sur les essais de stade avancé au Brésil. Il s'agit du rapport statistique le plus détaillé sur un vaccin chinois contre le COVID-19.

L'efficacité principale contre le COVID-19 symptomatique est de 50,7%, et le vaccin est efficace à 83,7% pour prévenir les cas nécessitant une assistance, ce qui représente une hausse comparé aux 78% relevés dans des données publiées en janvier. Il a été efficace à 100% contre les cas modérés et graves dans l'essai clinique de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo impliquant 12396 participants, ont révélé les statistiques.

Les taux d'efficacité révélés dans ce rapport sont légèrement supérieurs à ceux rapportés début janvier, en raison des modifications du suivi des données cliniques et des différents critères utilisés pour définir les cas d'infection, a déclaré lundi Liu Peicheng, le porte-parole de Sinovac.

Des chercheurs ont découvert que des intervalles plus longs entre les deux injections pouvaient apporter une efficacité plus élevée, conformément aux observations de nombreux chercheurs médicaux chinois qui recommandent un intervalle plus long pour maximiser le niveau d'anticorps immunitaires.

Les six cas sévères de COVID-19 relevés lors de l’essai clinique sont tous survenus dans le groupe recevant le placebo. Il y a eu 67 événements indésirables graves signalés sur 64 participants et tous ont été déterminés comme n'étant pas liés à la vaccination, y compris deux cas de décès, affirme le rapport.

Les résultats finaux et les statistiques pertinentes sont identiques à ceux qui ont obtenu l'approbation conditionnelle du régulateur chinois des médicaments en février.

« Il s'agit de l'étude de phase 3 la plus détaillée d'un vaccin contre le COVID-19 fabriqué en Chine à ce jour. Elle démontre globalement que le CoronaVac a un bon profil de sécurité, et qu'il est efficace et protecteur contre les infections symptomatiques », a expliqué Zhuang Shilihe, un médecin basé à Guangzhou qui suit de près les vaccins contre le COVID-19, notant que son efficacité pouvait être optimisée davantage en allongeant l'intervalle entre les doses.

Mais indéniablement, par rapport aux vaccins inactivés, l'efficacité des vaccins à ARN messager (ARNm) est plus élevée, voire beaucoup plus élevée que certains vaccins courants sur le marché, ce qui a fait monter les attentes, a souligné M. Zhuang.

« Mais cela ne signifie pas que les vaccins inactivés ne sont pas qualifiés. Prenez les vaccins contre la grippe, par exemple: les taux d'efficacité réels dans de nombreux pays se situent entre 40 et 50%, mais ce type de vaccin est toujours officiellement reconnu et largement accepté. »

Sinovac a également soumis les données détaillées à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et aux régulateurs des médicaments dans les pays ou régions qui utilisent le CoronaVac, et les autorités compétentes examineront ces chiffres détaillés avant de prendre des décisions d'approbation, a appris le Global Times de Sinovac.

Le CoronaVac a été approuvé pour une utilisation d'urgence dans divers pays, tels que le Pakistan et le Panama.

Certains médias ont récemment accusé les taux d'efficacité du CoronaVac d’être la cause du nombre élevé d’infections au Chili, citant une étude de l'Université du Chili qui affirme que l'efficacité après la première injection du CoronaVac n'est que de 3%.

Mais une source proche du dossier a déclaré dimanche au Global Times que le rapport de l'université n'était pas « complet et ne fait pas autorité », ajoutant qu'il était basé sur des données ouvertes « très limitées ».

« Ces données n'étaient qu'un “exercice” mené par une équipe de recherche de l'université, sur la base de données publiques. Elles sont très limitées et très loin de se rapprocher de la rédaction d'un article », a affirmé cette source.

Les données officielles et globales du déploiement du vaccin CoronaVac seront publiées la semaine prochaine par le ministère chilien de la Santé, a indiqué dimanche Sinovac.