La Chine n’a jamais exporté de fentanyl vers l’Amérique du Nord

En réponse à une question des médias concernant la production, le fonctionnement et la gestion des exportations chinoises de substances à base de fentanyl, ainsi que la question de savoir si des substances à base de fentanyl auraient pu être détournées d’entreprises légitimes, un porte-parole de l’Administration nationale des produits médicaux (ANPM) a déclaré que la Chine n’avait jamais exporté de produits pharmaceutiques à base de fentanyl vers l’Amérique du Nord.

Le 4 mars 2025, le Bureau d’information du Conseil des affaires d’Etat a publié un livre blanc intitulé Contrôle des substances à base de fentanyl − Contribution de la Chine, qui met en évidence le contrôle rigoureux exercé par le pays sur ces produits chimiques.

Le porte-parole a noté qu’en 2024, la Chine a produit 100 kilogrammes d’ingrédients pharmaceutiques actifs à base de fentanyl, principalement pour un usage médical national et pour l’exportation. La même année, elle a exporté 12,3 kilogrammes de médicaments à base de fentanyl, mesurés en tant que « substances à base de fentanyl », principalement vers la Corée du Sud, le Vietnam et les Philippines.

Les médicaments à base de fentanyl sont principalement utilisés pour soulager la douleur en milieu clinique. Leur usage non médical peut entraîner l’addiction, voire engendrer des problèmes de santé publique et des problèmes sociaux.

A ce jour, la commercialisation de quatre médicaments à base de fentanyl est autorisée en Chine : le fentanyl et ses dérivés, à savoir le sufentanil, l’alfentanil et le rémifentanil. Trois entreprises ont été autorisées à produire des ingrédients pharmaceutiques actifs, tandis que cinq entreprises ont été approuvées pour fabriquer des formulations, a expliqué le porte-parole.

Selon lui, la Chine a inscrit les médicaments à base de fentanyl sur sa « Liste des stupéfiants contrôlés » et les autorités de réglementation des médicaments appliquent les mesures de contrôle les plus strictes pour ces médicaments. La production et les opérations commerciales sont effectuées par l’intermédiaire d’entreprises désignées, avec une production basée sur la demande et des canaux de vente fixes, tandis que les exportations sont soumises à une gestion sous licence.

Des inspections et des contrôles réguliers sont également effectués sur la production des médicaments à base de fentanyl et le fonctionnement des entreprises qui les produisent, afin d’identifier rapidement les risques potentiels pour la sécurité. Des inspections spéciales et des contrôles surprises sont organisés pour réguler efficacement la production et l’ordre commercial.

Le porte-parole a en outre rappelé que l’exportation de médicaments à base de fentanyl était soumise à un système de vérification international. Une licence d’exportation n’est ainsi délivrée qu’après confirmation de la légalité du commerce par les autorités compétentes du pays importateur.

Des réunions d’avertissement et de formation sont organisées pour les entreprises de production, d’exploitation et d’exportation de médicaments à base de fentanyl, afin de les sensibiliser au respect de la législation et de renforcer la ligne de défense pour la sécurité de ces médicaments.

Grâce aux efforts conjoints des autorités réglementaires et des entreprises, la production et la gestion des opérations des médicaments à base de fentanyl sont restées stables. Aucune production ou opération illégale de médicaments à base de fentanyl n’a été découverte dans les entreprises pharmaceutiques, et aucun détournement de médicaments à base de fentanyl des entreprises de production pharmaceutique et commerciales n’a été découvert dans les circuits illégaux, a souligné le porte-parole.

« L’ANPM continuera à renforcer la surveillance et la réglementation de la production et de la distribution des médicaments à base de fentanyl. Elle appliquera des procédures d’approbation strictes pour les exportations, garantira un approvisionnement médical stable et mettra en œuvre des mesures solides pour empêcher le détournement vers des canaux illégaux et l’utilisation abusive », a-t-il ajouté.