Mise sur le marché du premier médicament oral anti-COVID-19 inhibiteur de la protéase 3CL chinois

Le premier comprimé oral anti-COVID-19 de Chine ciblant la protéase SARS-CoV-2 3CL est arrivé sur le marché le 26 février. Vendu au prix de 750 yuans (102 euros) la boîte, il est nettement moins cher que le Paxlovid de Pfizer, qui est également un médicament Inhibiteur de la protéase 3CL.

Utilisé pour traiter les patients adultes atteints d’infections légères à modérées et co-conditionné avec les noms Simnotrelvir/Ritonavir, il est également connu sous le nom de Xiannuoxin. Le nouveau médicament a obtenu une autorisation spéciale de vente conditionnelle en Chine de l'Administration nationale des produits médicaux le 28 janvier et a été mis en production le 11 février.

Premier comprimé oral anti-COVID-19 développé en Chine ciblant la protéase 3CL, le prix du Xiannuoxin est bien inférieur à celui de Paxlovid, qui coûte 1 890 yuans (257 euros) pour un traitement. Par ailleurs, a indiqué l’Administration de la sécurité des soins de santé de Chine, le nouveau médicament sera également couvert par une assurance médicale jusqu’au 31 mars 2023, comme le Paxlovid. Dans certaines régions, les patients n’auront même à payer que moins de 100 yuans (13,61 euros) de leur poche.

Selon le producteur du médicament, Simcere Pharmaceutical Group, basé à Nanjing, la capitale de la province du Jiangsu (est de la Chine), la production de Xiannuoxin monte actuellement en puissance et, afin de garantir que les patients confirmés pourront l’utiliser en temps opportun, la société a investi des ressources spéciales pour accélérer l’accès au médicament dans les hôpitaux.

Selon les données des essais cliniques de phase III divulguées par Simcere, ce médicament innovant oral à petite molécule peut raccourcir efficacement l’évolution de la maladie et réduire de manière rapide et considérable la charge virale chez les patients adultes atteints d’infections légères à modérées.

Ainsi, par rapport au groupe placebo, le temps entre la prise du premier comprimé et la résolution complète de 11 symptômes associés par le groupe utilisant le Xiannuoxin a été considérablement raccourci de 1,5 jours. Dans le sous-groupe à haut risque avec une maladie grave, il y a eu une réduction encore plus significative du même temps d’environ 2,4 jours. Parallèlement, les données suggèrent également qu’il est plus efficace lorsqu’il est utilisé plus tôt.

En outre, après un traitement complet de cinq jours, le groupe qui a utilisé le Xiannuoxin a connu une baisse particulièrement significative de la charge virale, d’environ 96 %, tandis que le temps nécessaire pour que les résultats des tests d’acide nucléique deviennent négatifs a également été considérablement raccourci, avec réduction de 2,2 jours.

Enfin, le médicament s’est avéré sûr et bien toléré chez les patients atteints d'une forme légère à modérée du COVID-19 en Chine. Les patients à haut risque de maladie grave en ont quant à eux également bénéficié de manière significative avec un temps de récupération considérablement raccourci.