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Le 8 décembre, deux médicaments ont été approuvés pour une utilisation sur le marché par le principal régulateur chinois des médicaments, marquant une étape importante dans les efforts du pays dans la course contre la montre pour lutter contre l'épidémie de COVID-19.
L'Administration nationale des produits médicaux a annoncé dans un communiqué qu'elle avait approuvé deux médicaments d'une thérapie combinée d'anticorps neutralisants contre le nouveau coronavirus fabriqués par une société basée à Beiing. Il s'agit du premier nouveau médicament de thérapie combinée d'anticorps neutralisant le coronavirus avec des droits de propriété intellectuelle indépendants approuvés en Chine.
Conformément aux dispositions pertinentes, l'administration a procédé à un examen et à une approbation d'urgence, sur la base de la procédure spéciale d'approbation des médicaments, de l'association des deux médicaments pour le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 à 17 ans, pesant plus de 40 kilogrammes, avec un cas de type léger et ordinaire et des facteurs de risque élevés d'évolution vers un cas grave, y compris l'hospitalisation ou le décès.
Des chercheurs chinois déploient un certain nombre de médicaments spécifiques au traitement du COVID-19 alors que le monde est en pleine troisième phase de la lutte contre le virus caractérisée par une combinaison de vaccins et de médicaments accessibles.
La thérapie combinée est développée conjointement par l'Université Tsinghua, le Troisième hôpital du peuple de Shenzhen et Brii Biosciences, une société dont le siège est en Chine et aux États-Unis. Il est également susceptible d'être le premier médicament à recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence dans les pays développés comme les États-Unis.
Brii Biosciences a annoncé fin août que sa thérapie BRII-196/BRII-198 contre le SRAS-CoV-2 avait démontré une réduction statistiquement significative de 78 % des hospitalisations et des décès dans les essais cliniques de phase III menés aux États-Unis, au Brésil, en Afrique du Sud, au Mexique, en Argentine et aux Philippines.
Source:french.china.org.cn |