Covid-19 : nouveau vaccin chinois contre les variants

La population chinoise est sur le point de bénéficier d’un nouveau vaccin contre le Covid-19, lequel pourrait être le plus efficace des vaccins développés en Chine. Les dernières études indiquent une efficacité à 79 % contre le variant Delta et de 67 % sur l’ensemble des variants.

Ce candidat vaccin à protéine recombinante, développé par l’entreprise Clover Biopharmaceuticals basée à Chengdu, est également le premier vaccin au monde, dont l’efficacité a été prouvé contre les trois mutations Delta, Gamma et Mu, souligne Zhuang Shilihe, un expert en vaccins basé à Guangzhou.

Mercredi, Clover a annoncé sur son site internet, qu’elle avait accompli les critères d’efficacité primaires et secondaires du SPECTRA, des essais cliniques de phase II et III cruciaux à l’échelle mondiale.

Les résultats montrent que le candidat vaccin, nommé SCB-2019, a démontré une efficacité globale de 79 % contre les cas de Covid-19 de quelque gravité que ce soit provoqués par le variant Delta, responsable de plus de 90 % de tous les cas à l’échelle mondiale.

L’efficacité a atteint 92 % contre le variant Gamma et 59 % contre le variant Mu. Collectivement, ces trois variants (Delta, Gamma et Mu) ont constitué 73 % de toutes les souches identifiées au cours de l’étude, selon un communiqué de l’entreprise publié mercredi sur son site internet.

L’efficacité globale contre les cas de Covid-19 de quelque gravité que ce soit provoqués par l’ensemble des souches pris en compte dans l’étude a atteint 67 %, répondant au critère d’efficacité primaire des essais. Le candidat vaccin de Clover est l’un des premiers à faire preuve d’une efficacité significative contre le Delta dans des essais cliniques randomisés et en double aveugle.

« L’efficacité globale n’est pas mauvaise, étant donné la gravité des variants utilisés dans les essais cliniques. [...] Nous pouvons dire que le candidat vaccin de Clover fait face à un environnement de phase III plus difficile que ce qu’ont connu les candidats vaccins précédents, comme ceux de Pfizer, Oxford ou encore Sinovac », remarque Zhuang Shilihe.

Les essais cliniques SPECTRA ont impliqué plus de 30 000 participants adultes (18 ans et plus) sur 31 sites répartis dans 5 pays (Philippines, Brésil, Colombie, Afrique du Sud et Belgique) et 4 continents, réalisant l’un des essais cliniques pour un vaccin contre le Covid-19 les plus divers réalisés à ce jour.

L’accumulation des cas de Covid-19 pour l’analyse finale sur l’efficacité s’est déroulée du 28 avril au 10 août 2021, lorsque le variant Delta est devenu la principale souche à l’échelle mondiale.

Le vaccin a également montré une efficacité à 100 % contre les cas graves de Covid-19 nécessitant une hospitalisation et à 84 % contre les infections modérées à graves provoquées par l’ensemble des couches du SARS-CoV-2 pris en compte dans l’étude clinique SPECTRA.

C’est également le premier vaccin contre le Covid-19 à démontrer une réduction significative des risques chez les personnes précédemment infectées, réduisant de 64,2 % le risque de réinfection symptomatique par l’ensemble des souches du Covid-19 chez les participants précédemment infectés. Le risque de réinfection symptomatique provoquée par le variant Delta était réduit de 79,1 %, indique l’entreprise.

Clover prévoit de déposer au 4e trimestre 2021 des dossiers auprès des autorités réglementaires mondiales, incluant l’Administration national des produits médicaux de Chine, l’Agence européenne des médicaments et l’Organisation mondiale de la Santé, afin d’obtenir l’approbation conditionnelle de son vaccin candidat. Une fois celle-ci obtenue, Clover envisage le lancement initial de son vaccin d’ici la fin de 2021.