Un candidat vaccin chinois contre le COVID-19 approuvé pour des essais cliniques de phase 3 au Bangladesh

Un candidat vaccin contre le COVID-19 développé par Sinovac Life Sciences Corp a obtenu une approbation préliminaire au Bangladesh pour entrer dans la phase 3 de ses essais cliniques, a annoncé lundi cette société basée à Beijing.

« Notre vaccin a reçu l'approbation d'un conseil national de recherche pharmaceutique au Bangladesh et attend l'approbation finale de l'organisme de réglementation pharmaceutique du Bangladesh – la Direction générale de l'administration des médicaments – pour lancer les essais cliniques de phase 3 », a déclaré Liu Peicheng, un porte-parole de Sinovac. Aucun autre détail n'a été fourni.

Ces derniers progrès interviennent alors que Sinovac a obtenu au début de juillet l'autorisation de mener des essais cliniques de phase 3 au Brésil pour tester l'efficacité et la sécurité de son vaccin inactivé contre le COVID-19.

M. Liu a indiqué que la première injection du vaccin contre le COVID-19 de la société dans cette dernière phase des essais cliniques sera donnée lundi après-midi (heure locale) à des volontaires à Sao Paulo, au Brésil.

Dimanche, les vaccins contre le COVID-19 de la société sont arrivés en Indonésie pour des essais cliniques de phase 3, en coopération avec l'entreprise publique indonésienne Bio Farma.

M. Liu a déclaré que la société avait choisi des sociétés et des gouvernements étrangers pour mener des essais cliniques de phase 3 sur la base de la situation épidémique locale et de la volonté de ces gouvernements.

« Nous espérons comparer les résultats des essais sur une plateforme mondiale afin d'obtenir un résultat scientifique et précis », a-t-il ajouté.

Sinovac a annoncé en juin que les résultats préliminaires des essais cliniques de phase 1 et 2 pour son vaccin contre le COVID-19 montraient des profils d'immunogénicité et de sûreté favorables. Un total de 743 volontaires sains âgés de 18 à 59 ans ont participé aux essais.

Alors que l'épidémie de COVID-19 a été maîtrisée en Chine, les entreprises nationales productrices de vaccins cherchent à coopérer avec des institutions et des entreprises étrangères pour des recherches supplémentaires. La société biopharmaceutique chinoise CanSino Biologics Inc a déclaré en mai qu'elle avait obtenu l'approbation du Conseil national de recherche du Canada pour mener des essais cliniques sur un vaccin recombinant contre le nouveau coronavirus développé par la société avec une équipe de recherche militaire.