L'Agence européenne des médicaments (EMA) a commencé l'examen continu du vaccin contre la COVID-19 développé par la société chinoise Sinovac, le dernier candidat vaccin espérant obtenir l'approbation de son utilisation dans l'Union européenne (UE).
Dans un communiqué de presse publié mardi, l'EMA a déclaré que la demande d'homologation du vaccin avait été soumise par la société italienne Life'On S.r.l..
"Le vaccin déclenche la production d'anticorps qui ciblent le SARS-CoV-2, le virus à l'origine de la COVID-19, et peut contribuer à protéger contre la maladie", a indiqué l'EMA.
Le vaccin chinois utilise une forme inactivée du SARS-CoV-2, qui ne peut pas causer la maladie. Une fois inoculée, la personne vaccinée commencera à produire des anticorps contre le virus, devenant ainsi prête à combattre le virus en cas de contact ultérieur, selon l'EMA.
Sinovac sera évalué selon les normes habituelles de l'UE en matière d'efficacité, de sécurité et de qualité, a précisé l'agence.
Jusqu'à présent, quatre vaccins développés respectivement par BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson, ont reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle.
Quatre autres vaccins font l'objet d'un examen continu, à savoir Sinovac, CureVac, Novavax et Spoutnik V. Un examen continu est un outil réglementaire que l'EMA utilise pour accélérer l'évaluation d'un médicament prometteur lors d'une urgence de santé publique.
Aucun pays de l'UE n'utilise actuellement le vaccin Sinovac. Toutefois, la Hongrie, membre de l'UE, a décidé de vacciner sa population avec le vaccin contre la COVID-19 de Sinopharm, un autre vaccin chinois.
