Le fabricant de vaccins chinois Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co., Ltd. a commencé les essais cliniques de phase 3 pour son vaccin contre le COVID-19, prévoyant de recruter 29.000 volontaires à travers le monde.
Il s'agit de la première étude d'efficacité en phase 3 de la Chine pour un vaccin candidat à sous-unité recombinante contre le COVID-19, a déclaré jeudi la société dans un communiqué.
Développé conjointement par la société et l'Institut de microbiologie de l'Académie des sciences de Chine, le vaccin a obtenu un permis de recherche clinique de l'Administration nationale des produits médicaux le 19 juin.
Les chercheurs ont commencé les essais cliniques de phase 1 et de phase 2 le 23 juin. Ces essais étaient randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo. Des volontaires âgés de 18 à 59 ans de Beijing, de Chongqing et du Hunan ont reçu le vaccin pour déterminer s'il est sans danger pour les humains.
Les résultats des essais préliminaires confirment l'innocuité et l'immunogénicité de ce vaccin, indiquant le potentiel des tests cliniques supplémentaires. Le 4 novembre, le régulateur chinois des médicaments a autorisé les développeurs à mener une recherche multicentrique mondiale.
