La société américaine de biotechnologie Novavax a annoncé lundi que son vaccin contre la COVID-19 offrait une protection de 100% contre les formes modérées et graves de la maladie ainsi qu'une efficacité globale de 90,4% dans un essai clinique de phase avancée.
L'étude de phase 3 portait sur 29.960 participants répartis sur 119 sites aux Etats-Unis et au Mexique afin d'évaluer l'efficacité, la sûreté et l'immunogénicité du vaccin. Elle s'est efforcée de faire appel à des personnes représentatives des communautés et groupes démographiques les plus touchés par la maladie.
Le vaccin, dénommé NVX-CoV2373, a également affiché une efficacité de 93% contre les variants préoccupants et les variants à suivre circulant le plus, tels que définis par le Centre américain de contrôle et de prévention des maladies (CDC).
Les données préliminaires sur l'innocuité du vaccin issues de l'essai clinique montrent qu'il est globalement bien toléré. Les incidents indésirables graves étaient peu nombreux et ils étaient équitablement répartis entre les groupes ayant reçu le vaccin et ceux ayant reçu le placebo.
"Ces données montrent des niveaux d'efficacité élevés et constants et réaffirment la capacité du vaccin à empêcher la comtamination à la COVID-19 malgré l'évolution génétique en cours du virus", a expliqué Gregory Glenn, président du département de recherche et développement de Novavax.
Le laboratoire a l'intention de faire une demande d'autorisation réglementaire au cours du troisième trimestre de cette année.
S'il est approuvé, le vaccin de Novavax sera le quatrième vaccin contre la COVID-19 à bénéficier d'une autorisation d'utilisation d'urgence aux Etats-Unis, les trois autres étant les vaccins de Pfizer/BioNTech, de Moderna et de Johnson & Johnson.
