L'Agence européenne des médicaments (AEM) a commencé jeudi la révision continue du vaccin russe Sputnik V contre le COVID-19, dans un contexte d'inquiétudes croissantes concernant l'approvisionnement insuffisante en vaccins de l'Union européenne (UE).
La demande d'agrément du Sputnik V, développé par le Centre national d'épidémiologie et de microbiologie de Gamaleya en Russie, a été déposée par son partenaire en Allemagne, R-Pharm Germany GmbH.
"L'AEM évaluera les données au fur et à mesure qu'elles deviennent disponible pour déterminer si ses avantages surpassent ses risques. La révision continue se poursuivra jusqu'à ce que des preuves suffisantes soient disponibles pour permettre une demande d'autorisation de mise sur le marché officielle", a indiqué l'agence.
Par ailleurs, la Commission européenne a confirmé jeudi n'avoir initié aucun contact avec Gamaleya. "Il n'y a actuellement aucune discussion visant à intégrer le Sputnik V au portefeuille" de vaccins déployés dans l'UE, a indiqué Stefan De Keersmaecker, porte-parole de la commission pour la santé publique.
"Ce n'est pas parce qu'un vaccin est approuvé au niveau européen à l'issue d'une évaluation positive par l'AEM qu'il y a une obligation pour la Commission de l'inclure dans son portefeuille", a déclaré Eric Mamer, porte-parole en chef de la commission, lors d'un point presse quotidien.
Jusqu'à présent, trois vaccins contre le COVID-19, développés respectivement par les compagnies BioNTech et Pfizer, Moderna et AstraZeneca, ont reçu l'agrément dans l'UE. Un autre vaccin, produit par la compagnie Janssen, est en cours d'évaluation à l'AEM.
L'UE a mis en place une stratégie vaccinale autorisant la commission à négocier au nom du bloc avec les compagnies pharmaceutiques pour acquérir les différents vaccins dans son portefeuille. Toutefois, la pénurie récente de doses de vaccins a poussé certains pays membres à entamer des transactions avec les développeurs de vaccins russes et chinois.
Au total, 258 vaccins candidats sont toujours en cours de développement dans le monde entier, 76 d'entre eux ayant atteint la phase des essais cliniques, dans des pays tels que l'Allemagne, la Chine, la Russie, le Royaume-Uni ou encore les Etats-Unis, selon des informations publiées mardi par l'Organisation mondiale de la santé.
