Après Sinopharm, le vaccin anti-COVID-19 chinois CanSino obtient à son tour un certificat BPF de la Hongrie

Le producteur chinois de vaccins CanSino Biologics a annoncé le 22 mai que son vaccin anti-COVID-19 recombinant a reçu un certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) par les autorités hongroises, marquant la deuxième fois qu'un vaccin anti-COVID-19 chinois reçoit ce genre de certification d'un pays de l'Union européenne après Sinopharm.

Les observateurs du secteur estiment que la délivrance de ce certificat va accroître la confiance dans les vaccins chinois dans les pays européens, car les craintes de caillots sanguins persistent au sujet des vaccins AstraZeneca et Johnson & Johnson. Cette reconnaissance ouvre aussi la voie à l’obtention d’une reconnaissance internationale pour davantage de vaccins chinois.

Le certificat GMP reconnaît que les installations de fabrication et le système de contrôle qualité de CanSino répondent aux normes et directives de l'Union européenne. Selon un avis publié par CanSino Biologics, cela donne une chance au vaccin recombinant de CanSino, à savoir le Convidecia, de pénétrer plus de marchés dans le monde.

Le certificat a été officiellement délivré le 21 mai par l'Institut national hongrois de pharmacie et de nutrition (OGYÉI). Sinopharm avait reçu le même certificat en avril.

Un immunologiste a déclaré le 22 mai qu'à mesure que de plus en plus de vaccins produits par la Chine obtiendront des certificats de l'Union européenne, les vaccins chinois amélioreront encore leur compétitivité en Europe et même dans le monde entier.

Le certificat a renforcé la confiance dans les vaccins chinois dans les petits pays européens et conduira également à une plus grande reconnaissance des vaccins chinois dans l'Union européenne, avait pour sa part affirmé Feng Duojia, président de l'Association de l'industrie chinoise des vaccins, dans une interview précédente.

L'inoculation avec les vaccins anti-COVID-19 d'AstraZeneca et Johnson & Johnson a été interrompue dans divers pays pour après plusieurs cas d'événements thrombotiques inhabituels et de thrombocytopénie. Le Convidecia, un vaccin recombinant, d'une technologie similaire à celle de ces deux vaccins, n'a pour sa part enregistré aucun rapport de caillots sanguins.

CanSinoBIO a indiqué que bien que son vaccin utilise la même technique, il utilise un adénovirus différent de celui des deux autres sociétés. CanSinoBIO se sert de l'adénovirus de type 5 comme vecteur, un adénovirus courant chez l'homme, tandis que pour AstraZeneca, il s’agit de l'adénovirus de chimpanzé, et pour Johnson & Johnson de l'adénovirus de type 26.

Le vaccin recombinant CanSinoBIO a été approuvé pour la commercialisation conditionnelle en Chine et a également obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence au Mexique, au Pakistan, en Hongrie et au Chili. Il offre une protection contre le COVID-19 et les conditions médicales associées pour un large éventail de groupes d'âge de plus de 18 ans, y compris ceux de plus de 60 ans, a indiqué CanSino Biologics.

Selon la Société internationale pour l’ingénierie pharmaceutique, les « bonnes pratiques de fabrication » sont un système permettant de garantir que les produits sont systématiquement produits et contrôlés selon des normes de qualité spécifiques. Il est conçu pour minimiser les risques impliqués dans toute production pharmaceutique qui ne peuvent être éliminés en testant le produit final.