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Le vaccin inactivé développé par la Chine montre un faible taux d’effets indésirables

French.china.org.cn | Mis à jour le 15. 08. 2020 | Mots clés : vaccin


Un vaccin inerte contre le COVID-19 a révélé jeudi un faible taux d’effets indésirables parmi les patients des essais cliniques en phase 1 et phase 2, ainsi que des résultats de réponse immunitaire. L’analyse de deux essais cliniques randomisés suggère un meilleur niveau de sécurité que d’autres vaccins du même type, ont indiqué des chercheurs dans leur dernier rapport.

Ce rapport, publié jeudi dans la revue médicale à comité de lecture The Journal of the American Medical Association, est le premier rapport officiel sur des essais cliniques menés avec un vaccin inactivé de COVID-19, a expliqué vendredi le producteur du vaccin China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) au Global Times.

Au cours des sept jours suivant l’injection, des effets indésirables ont été signalés par 48 (15,0 %) des 320 participants, indique le rapport. Tous les effets rapportés étaient légers, transitoires, autolimités et ne nécessitaient aucun traitement. Aucune autre réaction indésirable n’a été signalée entre les 8e et 28e jours après l’injection.

La priorité absolue a été donnée à la sécurité dans la recherche et le développement de vaccins contre le coronavirus en Chine, et aucune approbation ne sera accordée par les autorités avant la conclusion des trois phases d’essais cliniques, a déclaré au Global Times Tao Lina, spécialiste des vaccins travaillant à Shanghai.

La Chine est parmi les pays qui ont partagé sans réserve la plupart des données et résultats liés à la sécurité et à la réponse immunitaire des candidats vaccins, a souligné Mme Tao.

Jusqu’à présent, au moins trois producteurs chinois de vaccins primaires ont fourni des données précises et détaillées sur les essais de phase 1 et phase 2.

Le vaccin développé par Sinopharm est désormais en phase 3 d’essais aux Émirats arabes unis avec la participation de plus de 15 000 volontaires. Les essais de première phase d’autres groupes se poursuivent comme prévu, a déclaré Sinopharm au Global Times.

L’intervalle optimal entre les doses et les rappels du vaccin inactivé reste à déterminer, et il est nécessaire de mener une analyse complète des données des essais avec un suivi prolongé et d’autres groupes d’intervention.

Sinopharm a déclaré au Global Times que les résultats de première et deuxième phases d’un autre candidat inactivé seraient annoncés dans les prochains jours.

Le groupe estime qu’un vaccin inactivé de COVID-19 sera disponible sur le marché à la fin de l’année ou au début de l’année prochaine. La capacité totale de production de Sinopharm dépassera les 200 millions de doses lorsque la production de masse sera possible, afin de garantir l’accessibilité du vaccin.

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Source:french.china.org.cn