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Nouveau scandale sur un vaccin

French.china.org.cn | Mis à jour le 23. 07. 2018 | Mots clés : Nouveau scandale sur un vaccin

Le Bureau national de contrôle des produits alimentaires et pharmaceutiques (CFDA pour China Food and Drug Administration) a ouvert une enquête sur l’entreprise Changchun Changsheng Bio-tech, qui aurait falsifié des dossiers de production pour des vaccins antirabiques lyophilisés à usage humain.­

Les dossiers des personnes suspectées d’avoir enfreint la loi seront transférés aux Départements de la sécurité publique, ont indiqué dimanche les autorités.

Le Premier ministre Li Keqiang a déclaré dans une instruction, que cette affaire de vaccins avait franchi une ligne morale et que la Nation méritait une explication claire, a fait savoir dimanche le Conseil des affaires d’Etat sur son site internet.

Le Conseil des affaires d’Etat devrait immédiatement envoyer un groupe pour enquêter, afin de découvrir au plus vite la vérité. Toute infraction sera sévèrement punie, peu importe quelles sont les personnes impliquées, a déclaré le Premier ministre.

Xu Jinghe, le directeur adjoint de la CFDA, a expliqué que l’entreprise aurait falsifié ses dossiers de production et d’inspection. De telles activités constituent une infraction à la loi sur la gestion des médicaments et aux réglementations sur la production de médicaments, a-t-il souligné.

Dans une notification du 15 juillet, la CFDA a ordonné à l’entreprise d’arrêter la production des vaccins antirabiques à usage humain. Elle a précisé qu’aucun produit impliqué dans l’inspection n’était actuellement en vente et que tous les vaccins concernés avaient été retirés.

La CFDA a également révoqué le certificat de l’entreprise, nécessaire à la production et à la vente de vaccins. Elle a confirmé que les autres vaccins de l’entreprise actuellement disponibles sur le marché avaient été testés et qu’aucun problème de qualité n’avait été trouvé. La CFDA a également lancé d’autres tests supplémentaires sur les échantillons de vaccins conservés par l’entreprise.

Ces remarques ont suivi un week-end marqué par les inquiétudes de la population au sujet de la sécurité des vaccins en Chine, après que la société Changsheng Bio-tech s’est avérée être liée à un vaccin adsorbé contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche (TdCa) pour enfant, ne répondant pas aux normes de qualité. 

Vendredi dernier, la CFDA provinciale de Jilin a annoncé des sanctions à l’encontre de Changchun Changsheng Bio-tech concernant ce vaccin défectueux.

La société a reçu une amende de 2,58 millions de yuans (325000 €) et 859000 yuans en actifs découlant des ventes de ce vaccin ont été confisqués.

Cette affaire faisait l’objet d’une enquête depuis l’année dernière. La société Changsheng Bio-tech, la société-mère de l’entreprise Changchun Changsheng Bio-tech, avait révélé en novembre dernier que 252600 doses de ce vaccin TdCa ne répondant pas aux normes de résultats immunitaires avaient été vendues dans la province de Shandong avant d’être rappelées. 

« Ce vaccin TdCa défectueux ne représente pas une menace à la santé de la population, mais réduit les effets immunitaires attendus », explique Dingxiangyuan, un site internet médical professionnel, en réponse aux préoccupations de la population sur la sécurité du vaccin.­ 

Dimanche dernier, la CFDA a confirmé qu’elle avait découvert en octobre qu’un lot du vaccin TdCa de Changsheng ne répondait pas aux normes. Depuis, la production de ce dernier avait été suspendue. Un plan de réinjection des personnes concernées a été conçu en février.

De nombreux médias d’Etat ont appelé à des sanctions sévères et une supervision stricte des vaccins. Dimanche, le People’s Daily a publié un commentaire indiquant que les fabricants de médicaments devaient s’en tenir fermement aux principes moraux et faire de la vie - plutôt que des profits - leur priorité.­ 

Dans un rapport publié dimanche dernier, le Procuratorate Daily, une publication du Parquet populaire suprême, a appelé à un renforcement de la supervision sur la production de vaccins et à des sanctions plus strictes pour les contrevenants. 

La Bourse de Shenzhen a annoncé qu’elle avait envoyé des lettres à Changsheng Bio-tech dimanche dernier, lui demandant de rendre publique au plus vite ces deux affaires. 

« Nous allons maintenir une supervision rigoureuse sur la responsabilité de publication des informations de cette entreprise cotée en bourse selon la loi et garantir les droits légaux des investisseurs », a-t-elle annoncé en ligne. 

La Bourse de Shenzhen a ensuite publié en ligne la réponse de Changsheng Bio-tech dans l’après-midi: « Nous éprouvons des remords et de la culpabilité sur ce qu’il s’est passé et nous nous présentons nos excuses à toutes les personnes vaccinées et aux investisseurs », affirme l’entreprise.

Celle-ci a ajouté avoir retenu la leçon.


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Source:french.china.org.cn