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Scandale sur la sécurité des vaccins antirabiques du 2e plus grand fabricant chinois

French.china.org.cn | Mis à jour le 23. 07. 2018 | Mots clés : Scandale sur la sécurité des vaccins antirabiques du 2e plus grand fabricant chinois

L’Agence de contrôle des aliments et des médicaments de Chine (CFDA - China Food and Drug Administration) a publié une annonce demandant à Changchun Changsheng Life Sciences, le deuxième plus grand fabricant de vaccins contre la rage en Chine, de mettre un terme à la production de ses vaccins antirabiques Vero-cell.

Cette annonce a été faite après que les autorités ont procédé à une inspection surprise et constaté que l'entreprise falsifiait des données de production et enfreignait les protocoles de gestion de qualité de la production pharmaceutique du pays.

La CFDA a demandé à l'agence provinciale de contrôle des aliments et des médicaments de Jilin, où la société est basée, de révoquer le certificat de bonnes pratiques de fabrication de Changchun Changsheng, une licence internationale reconnue pour la production de médicaments.

La CFDA a déclaré que le lot de vaccins antirabiques impliqué dans l'inspection n'avait pas été mis sur le marché et qu'il avait été « contrôlé efficacement ». Des inspecteurs des agences de contrôle nationale et provinciale sont depuis déployés dans l'entreprise pour une enquête plus approfondie.

La société mère de Changchun Changsheng, Changsheng Biotechnology, cotée à Shenzhen, a présenté des excuses publiques et a volontairement rappelé tous ses vaccins antirabiques disponibles sur le marché.

La société a déclaré que le rappel coûterait plus de 200 millions de yuans (environ 30 millions de dollars). Zhao Chunzhi, secrétaire du président de Changsheng Biotechnology, a indiqué au quotidien China Securities Journal que les revenus des ventes de vaccins antirabiques comptaient pour la moitié du revenu brut de l’entreprise.

Ce n'est pas la première fois que Changsheng Biotechnology et ses filiales sont impliquées dans des scandales liés à la sécurité des médicaments. Le 18 juillet, l’agence provinciale de contrôle des aliments et des médicaments de Jilin a annoncé les résultats de l'enquête sur le vaccin DTaP (diphtérie, tétanos et poliomyélite) de Changchun Changsheng.

L'année dernière, un lot de vaccins immunisant les enfants contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos avait été révélé non conforme aux normes de puissance biologique. Selon le rapport, 252600 vaccins du lot avaient été vendus à des centres de contrôle et de prévention des maladies dans toute la province chinoise du Shandong (est).


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Source:french.china.org.cn